1、負(fù)責(zé)組織起草、修訂、維護(hù)、更新驗(yàn)證類相關(guān)文件（包括驗(yàn)證主計劃、驗(yàn)證管理文件及年度驗(yàn)證實(shí)施總結(jié)）；

2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證/確認(rèn)工作的日常管理，跟進(jìn)驗(yàn)證主計劃按期實(shí)施，審核驗(yàn)證方案及報告，驗(yàn)證過程偏差變更調(diào)查跟進(jìn)，驗(yàn)證結(jié)果有效轉(zhuǎn)化為文件管理要求等
3、參與官方客戶GMP審計，負(fù)責(zé)審計過程驗(yàn)證相關(guān)工作實(shí)施，組織開展驗(yàn)證相關(guān)整改實(shí)施；
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化學(xué)類相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、五年以上藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中三年以上驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn)
3、有原料藥藥企的驗(yàn)證管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉各類驗(yàn)證法規(guī)及指南；
4、性格沉穩(wěn)、細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)、工作原則性強(qiáng)；具有較強(qiáng)的溝通協(xié)助能力和組織管理能力。